Biyosidal Yönetmeliği 10/7/2018 tarihli ve 30474 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 361 inci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendi ve 508 inci maddesine dayanılarak halk sağlığı alanında biyosidal ürün kullanılarak zararlılar ile mücadele etmek isteyen gerçek, tüzel kişiler ve bunların iş yerleri ile kamu kurum ve kuruluşlarının izin alma şekil ve şartlarını, çalışma usul ve esaslarını, denetimlerini ve çalışan personeli kapsayacak şekilde, halk sağlığı alanında halk sağlığını ve huzurunu bozan zararlılara karşı biyosidal ürün kullanarak mücadele etmek isteyen gerçek ve tüzel kişilere ait iş yerlerinin çalışma usul ve esasları ile kamu kurum ve kuruluşlarının uygulama usul ve esaslarını belirlemek suretiyle halk sağlığının korunması amacıyla hazırlanmıştır .
Kimyasal maddelerin oluşturabileceği riskleri, kazaları, çevre ve insana vereceği zararları, minimize etmek için, güvenli bir şekilde imalatının gerçekleşmesi, kullanılması, taşınması ve yok edilmesi gerekmektedir.REACH, CLP ve Biyosidal ürünler yönetmeliği gibi mevzuatlar bu güvenliği oluşturmak için gereken verileri toplamayı gaye edinen mevzuatlar bütünüdür. Toplanan verilerin üretici kuruluş, tedarikçi firma ve kullanıcıya kimyasal ürünleri güvenli uygulayabilmek için yardımcı olması hedeflenmektedir. Bu veriler ile güvenlik bilgi formları, (GBF/SDS/MSDS ) güncel olarak uzmanlarca hazırlanması ve en belirleyici adım olarak belirlenmelidir.
Biyosidal Ürün Ruhsatı Alım Sürecince ChemReach olarak uzman mühendis kadromuz ile size hizmet vermekteyiz. Biyosidal, ürünlerin imal edilmesi veya ithalat edilmesi sağlık bakanlığı Türkiye halk sağlığı kurumu çevre sağlığı dairesinin tasarrufu kapsamındadır. Çevre sağlığı dairesi tarafından izin verilen biyosidal ürünlerin ruhsat müracaatı iki aşamalı olarak alınmaktadır.
Biyosidal ürün ruhsatı alım süreci başlatılmadan önce ön müracaat yapılarak ürünlerin belirtilen ürün türü için uygunluğu kabul görmesinin ardından biyolojik, kimyasal uzun ve kısa süreli stabilite, ciltte iritasyon gibi bir çok açıdan incelemeleri gerçekleşmek üzere sağlık bakanlığın tarafından müracaatta bulunan kişi adına örnek aldırılmasını ön rapor hazırlanmasıyla birlikte, bu yazıya istinaden imalat yerinden kapalı örnek tedarik edilerek görevlendirilmiş laboratuvarlardan birinde gereken incelemeler yaptırılır. Bu incelemeler Sağlık Bakanlığının görevlendireceği uzman ekip ile denetlenmesi sağlanmaktadır.
Yapılan müracaatın düzenli bir şekilde takip edilmesi, noksanlıkların ve hataların zamanında tedarik edilmesi ile birlikte ruhsat müracaat sürecini önemli derecede kısaltır. Kuruluş tüm şartları yerine getirdiği takdirde geçici olarak verilen ürün ruhsatı kuruluşa verilir. Tüm testler ve sonuçlar tamamlandığında kalıcı olarak sunulur.
Ön Başvuru işlemleri sırasında akredite kurum tarafından sertifika almış personellerce msds (ürün güvenlik bilgi formu) hazırlanması gerekmektedir.
Sağlık Bakanşlığı tarafından yetkilendirilecek’Halk Sağlığı Birimine’bağlı Biyosidal Dairesinden gelecek ekipçe Numune Yazısının Alınması Ve İnceleme İçin Doğru Yönlendirme yapılması gerekmektedir.Numunenin gerçekleşeceği yetkili laboratuvarların bildirilmesi
Ruhsat Müracaaatının Oluşturulması sırasında
Ek 2B’nin de hem inceleme neticeleri hem ulusal ve ülkeler arası literatür bilgilerine göre oluşturulması uygun tiplerin seçilmiş olması gerekmektedir.
İhtiyaç duyulan diğer evraklar oluşturularak dosyanın Türkiye halk sağlığı kurumuna verilmesi
Noksanlıkların Olması Durumunda Anında Tedarik Edilmesi Ve Aşamanın Aksamaması içim ChemReach olarak sizin adınıza tüm süreçleri titizlikle takibini yapılabilecektir.
