Kozmetik İthalat, Güvenlik , Bilgi Dosyası Bildirimi
5324 sayılı Kozmetik Kanun ve Kozmetik Yönetmeliği’nce piyasaya satışı yapılacak ürünler denetlenmekte ve hazırlanmaktadır. Kozmetik ürünlerin piyasaya arz ve denetim faaliyetleri Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir.
Kozmetik Ürün Takip Sistemi olarak bilinen ÜTS sistemine kaydı yapılan ürünlerin aynı zamanda EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) kaydı yapılması gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman anlaşmasının ve yetkili atamasının sistem üzerinden zorunlu olduğu için onaylatılması gerekmektedir.
Ürünler için donanımlı teknik dosya hazırlanması gerekmektedir.
İlgili yönetmelikten ürünün sınır değerlerinin belirlenmesi gerekmektedir.
Ürünün üzerinde kullanılcak etiketin mevzuata uygun olarak hazırlanması gerekmektedir.
Ürünlerin her biri için güvenlik bilgi formları yetkilendirilmiş uzman tarafından hazırlanıp onayının alınması ve teknik dosyaya mevzuata uygun olacak şekilde hazırlandığı hazırlayıcı sertifikası ile beyan edilerek eklenmelidir.
Ürünlerinizin bildirim başvurularının yapılması ve onay alınmaı için prosedürler eksiksiz olarak tamamlanması gerekmektedir.
Kozmatik Ürün Güvenlilik değerlendirmesi; Bir kozmetik ürün için; ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri, ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruziyet özellikleri göz önünde bulundurularak Kozmetik Yönetmeliği’nin 12 nci maddesi gereğince bitmiş üründe yapılan Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Raporunu (Cosmetic Product Safey Report/CPSR9) kapsar.
